Санитарные требования к аптечным организациям

10.01.2025

Аптечная организация – это организация, в которой осуществляют изготовление, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

           Все организации, оказывающие фармацевтические услуги, должны иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Оформлению лицензии предшествует получение санитарно-эпидемиологического заключения для осуществления фармацевтического вида деятельности.

           Аптечные организации бывают нескольких видов:

-  аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению;

 - аптека как структурное подразделение медицинской организации;

 - аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации;

 - аптечный киоск

           Имеется  ряд требований, выполнение которых обязательно для  аптечных организаций.

           Например, для производственных аптек:

- расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и нестерильных форм

- в производственных помещениях аптек не допускается разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий

- помещения производственных аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением

- высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 м

           Требования для всех видов аптечных организаций:

- аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях;

- при размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений;

– погрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог;

- не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры;

- в аптеке должно быть обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата;

- в аптеке, осуществляющей наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов, должны быть обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию;

- помещения аптек должны иметь естественное и искусственное освещение;

- поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств;

- помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств;

- аптеки должны быть обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима;

- для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования выделяется раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению, хранение его осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы);

- уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств  проводится по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц;

- уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств  проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях – еженедельно.

              Так же, имеются определенные правила и для личного персонала аптечных организаций:

- для работников аптек необходимо организовать административно-бытовую зону для приёма пищи и хранения личных вещей;

- смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю;

- стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией;

- хранение верхней одежды и обуви работников осуществляется отдельно от спецодежды;

- работники аптек должны проходить обязательные медицинские осмотры – предварительные (при устройстве на работу) и периодические, профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию в установленном порядке.