Обеспечение качества и юридической значимости результатов испытаний в аккредитованных лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области»

12.05.2026

Аккредитация: юридическая основа деятельности

В структуре ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» функционирует три аккредитованных испытательных лабораторных центра: головной ИЛЦ по адресу г. Пенза, ул. Лермонтова, 36, а также лабораторные подразделения в филиалах учреждения — г. Кузнецк, г. Сердобск, г. Нижний Ломов, Пензенский филиал по железнодорожному транспорту и лаборатория в г. Каменка. Все указанные подразделения имеют действующие аттестаты аккредитации национальной системы Российской Федерации.

Результаты исследований (испытаний) и измерений, выданные аккредитованной лабораторией, обладают юридической силой. Они признаются в качестве доказательств в арбитражных судах и судах общей юрисдикции, служат основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий органами Роспотребнадзора и прокуратуры, а также используются для официального подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза и оценки сроков годности товаров. Результаты неаккредитованных лабораторий носят исключительно информационный характер и для указанных целей неприменимы.

Контроль со стороны Росаккредитации

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) осуществляет регулярный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий. Проверкам подлежат ведение записей, условия хранения проб, состояние средств измерений, наличие у персонала действующих документов о квалификации.

В 2025 году ИЛЦ успешно прошел выездную экспертизу Росаккредитации в рамках расширения области аккредитации. Экспертами подтверждено соответствие лаборатории установленным критериям.

Управление нормативной документацией

Деятельность лаборатории регламентируется значительным массивом внешних нормативных документов (ГОСТ, СанПиН, МУК, ПНД Ф и др.), которые подвергаются регулярным изменениям: вводятся новые документы, отменяются устаревшие, актуализируются действующие.

Ответственными за контрольный фонд нормативной документации в 2025 году подготовлено 19 уведомлений об изменении статуса нормативных документов. В результате 388 новых документов введены в действие, 123 устаревших отменены, 53 документа актуализированы. Персонал обеспечен актуальными версиями документов, неактуальные версии изъяты из использования.

Внутренние аудиты

Внутренние аудиты проводятся в соответствии с ежегодной программой с целью проверки соблюдения требований критериев аккредитации, стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и внутренних документов системы менеджмента. Аудиты осуществляются сотрудниками на основе беспристрастности.

В 2025 году проведено 16 внутренних аудитов. По результатам аудитов все выявленные несоответствия были незначительными и не влияли на достоверность результатов и беспристрастность деятельности. По каждому несоответствию разработаны корректирующие действия. Повторных нарушений по одним и тем же критериям не зафиксировано, что свидетельствует о результативности принятых мер.

Внутрилабораторный контроль качества (ВЛК)

ВЛК является инструментом оперативного контроля достоверности результатов и проводится в соответствии с ежегодным планом. Контроль включает:

• анализ стандартных образцов с известным содержанием определяемого компонента;
• контроль сходимости результатов параллельных определений;
• проверку стабильности градуировочных характеристик по контрольным точкам;
• ведение контрольных карт Шухарта для количественных методов.

При выявлении отклонений, выходящих за установленные нормативы, проведение исследований приостанавливается до выяснения и устранения причин.

Проверки квалификации (ПК) посредством межлабораторных сличительных испытаний (МСИ)

Участие в МСИ и ПК является механизмом внешнего контроля качества. Провайдер рассылает идентичные зашифрованные образцы в несколько аккредитованных лабораторий. Результаты анализируются статистически. Удовлетворительный результат подтверждает техническую компетентность лаборатории на независимом уровне.

В 2025 году ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» приняли участие в МСИ по 86 образцам, 104 показателям. По всем программам получены удовлетворительные результаты.

Заключение

Аккредитованная лаборатория — это система, обеспечивающая достоверность результатов и юридическую значимость протоколов испытаний. Контроль со стороны Росаккредитации, внутренние аудиты, внутрилабораторный контроль, участие в МСИ, резервное копирование протоколов и технических записей являются элементами указанной системы.

Результаты, полученные в аккредитованных лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области», могут быть использованы для официального подтверждения соответствия продукции, оценки сроков годности товаров, а также в качестве доказательств в судебных и контрольно-надзорных процедурах.